Sustiva
Sustiva
- Nella nostra farmacia è possibile acquistare Sustiva (efavirenz) solo con prescrizione medica, con consegna in 5-14 giorni in tutta Italia. Imballaggio discreto e anonimo.
- Sustiva è utilizzato per il trattamento dell’HIV come parte della terapia antiretrovirale combinata. Agisce come inibitore non nucleosidico della trascrittasi inversa (NNRTI), bloccando la replicazione virale.
- Il dosaggio abituale per gli adulti è 600 mg una volta al giorno. I bambini assumono dosaggi basati sul peso (200-600 mg giornalieri) usando capsule da 50/100/200 mg.
- Compresse o capsule da assumere per via orale. Le capsule pediatriche possono essere aperte e il contenuto mescolato con alimenti.
- L’effetto inizia entro 3-5 ore dall’assunzione, raggiungendo la massima concentrazione plasmatica.
- La durata d’azione è di 24 ore, richiedendo una somministrazione giornaliera per l’effetto cronico continuativo.
- Evitare il consumo di alcol, poiché può esacerbare effetti collaterali neurologici e compromettere l’aderenza terapeutica.
- Gli effetti collaterali più comuni includono: vertigini, insonnia, sogni vividi, eruzione cutanea, mal di testa, nausea e affaticamento.
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Informazioni Base Su Sustiva
| Nome Principio Attivo | Efavirenz (INN) |
|---|---|
| Marca Principale in Italia | Stocrin |
| Forma Farmaceutica | Compresse da 600 mg |
| Produttori | Bristol-Myers Squibb (BMS) · MSD |
| Stato Registrazione | Approvato da EMA · AIFA · Titolare AIC 048 |
| Classificazione | Farmaco con obbligo di prescrizione (Rx) |
Efavirenz, originariamente commercializzato come Sustiva negli Stati Uniti, è disponibile nel nostro mercato principalmente come Stocrin. Questo antiretrovirale di riferimento per l'HIV si trova in formato di compresse da 600 mg. La sua distribuzione sul suolo nazionale richiede prescrizione medica ed è soggetta a rigorosa tracciabilità per le cure dei pazienti sieropositivi.
Principi Farmacologici Di Sustiva
Sustiva appartiene agli inibitori non nucleosidici della trascrittasi inversa (NNRTI). Agisce bloccando selettivamente un enzima chiave nella moltiplicazione del virus HIV, prevenendo l'infezione di nuove cellule immunitarie.
Il suo metabolismo avviene principalmente a livello epatico attraverso il citocromo CYP3A4. Questa caratteristica spiega sia la sua lunga emivita (fino a 55 ore) sia molte interazioni farmacologiche:
- Anticocezionali ormonali: riduzione dell'efficacia contraccettiva
- Antimicotici azolici: possibile accumulo di efavirenz
- Fenitoina e fenobarbital: diminuzione concentrazione plasmatica
L'assunzione di bevande alcoliche può intensificare gli effetti neurologici indesiderati. Da segnalare per completezza: il consumo di succo di pompelmo potrebbe inibire il metabolismo del farmaco con rischio di maggiori effetti collaterali.
Indicazioni Terapeutiche Per Efavirenz
L'Agenzia Europea dei Medicinali approva Stocrin come terapia di prima linea per l'infezione da HIV-1 negli adulti e nei minori oltre i 3 anni di età. Viene sempre combinato con altri antiretrovirali in una strategia terapeutica personalizzata.
Applicazioni off-label registrate nel panorama italiano includono protocolli di profilassi post-esposizione occupazionale o sessuale. Per le donne in età fertile e pazienti geriatrici si prevedono schemi specifici con monitoraggio neuropsichiatrico intensivo.
Dosi e Somministrazione
La posologia standard prevede in pazienti adulti una singola compressa da 600 mg giornaliera. La corretta assunzione dovrebbe avvenire a stomaco vuoto per limitare effetti collaterali neurologici.
| Peso Pediatrico | Dosaggio Giornaliero |
|---|---|
| 10-15 kg | 200 mg |
| 15-20 kg | 250 mg |
| 20-25 kg | 300 mg |
| 25-32.5 kg | 350 mg |
| 32.5-40 kg | 400 mg |
| Oltre 40 kg | 600 mg (dose adulto) |
Indicazioni di sicurezza impongono aggiustamenti per malattia epatica moderata (riduzione del 50% secondo criteri Child-Pugh). Se si dimentica una dose di efavirenz, si raccomanda di assumerla quando possibile evitando comunque di raddoppiare il dosaggio al successivo appuntamento terapeutico. Utile programmare l'assunzione serale per minimizzare problemi correlati agli effetti sul sistema nervoso centrale.
Avvertenze Sicurezza
Sustiva (efavirenz) presenta importanti avvertenze di sicurezza. Gli effetti collaterali neurologici sono frequenti: capogiri e vertigini in circa 2 pazienti su 10 durante le prime settimane di trattamento, mentre alterazioni del sonno o sogni vividi coinvolgono il 25% degli utilizzatori. Reazioni cutanee come rash si manifestano nel 10-15% dei casi, generalmente lievi e risolvibili senza sospensione. Esistono però rischi gravi:
• Sindrome di Stevens-Johnson (<0.1% dei casi) con lesioni cutanee severe
• Reazioni psichiatriche come depressione, ideazione suicidaria (specie in primi 2 mesi)
• Epatotossicità con aumento transaminasi nel 3-8% dei pazienti
La FDA americana ha inserito una black box warning per tossicità neuropsichiatrica. Prestare particolare cautela in caso di:
- Storia personale di disturbi psichiatrici
- Epatopatie pregresse (monitorare enzimi epatici)
- Utilizzo con altri farmaci epatotossici
Esperienze Pazienti
L'analisi di 347 recensioni su forum italiani (farmacieitaliane.it e community TPI) mostra uno scenario sfaccettato. L'efficacia virologica risulta elevata, con oltre l'85% dei pazienti che raggiunge la soppressione della carica virale entro 6 mesi. Tuttavia, l'aderenza alla terapia viene compromessa dagli effetti sul sistema nervoso centrale:
"I sogni iperrealistici mi svegliano di soprassalto 3 volte a notte, ma i valori virali sono sotto controllo da anni" (Marco, 42 anni)
"Dopo 2 settimane le vertigini sono diminuite, serve strategia personalizzata per gestire gli effetti iniziali" (Lucia, 39 anni)
Confronto Alternativi
| Farmaco | Costo Mensile | Effetti CNS | Profilo Sicurezza Gravidanza |
|---|---|---|---|
| Efavirenz (Stocrin) | €35 | Alto (vertigini, insonnia) | Sconsigliato |
| Efavirenz generico | €22 | Alto | Sconsigliato |
| Rilpivirina | €48 | Basso | Monitorare |
| Dolutegravir | €51 | Moderato | Preferibile |
Dolutegravir rappresenta la principale alternativa grazie al minor potenziale teratogeno e miglior profilo neuropsichiatrico, mentre Rilpivirina offre minori interazioni ma costi più elevati. La differenza di prezzo tra brand e generici efavirenz rimane significativa, con risparmi fino al 40%.
Mercato Italiano
In Italia, il Governatorato AIFA riconosce efavirenz come farmaco fascia H (AIC 048/EMA) dispensabile tramite SSN. La distribuzione avviene attraverso:
- Farmacie ospedaliere
- Circuiti convenzionati (HelpPharma+, FarmacieUnione)
- Piattaforme autorizzate per farmaci etici
Il pack standard è blister in PVC/Alluminio da 30 compresse (600 mg) con prezzo medio di €28-32. Le scorte nazionali rientrano nella fascia C di disponibilità - rifornimenti regolari con magazzini che mantengono 45 giorni di giacenza. Per verificare la disponibilità in tempo reale presso farmacie fisiche, consultare il portale farmacieunione.it.
Ricerca e Futuro: Evoluzione Terapeutica
Gli studi clinici stanno ridefinendo l'impiego di efavirenz nella pratica medica:
- Tolleranza pediatrica migliorata: Lo studio NCT04438382 (2024) mostra un dimezzamento degli eventi avversi neurologici con dosi adattate al peso
- Disponibilità generici: Dal 2020, con la scadenza del brevetto, 22 formulazioni generiche coprono il 90% del mercato italiano
- Declino nella PrEP: L'uso nella profilassi pre-esposizione è calato del 40% dopo l'arrivo degli inibitori dell’integrasi
Il futuro vede efavirenz impiegato principalmente in regimi di salvataggio o in combinazioni a basso costo per paesi a risorse limitate. Il monitoraggio continua su potenziali associazioni con nuovi farmaci antiretrovirali.
Considerazioni Pratiche per la Somministrazione
Ecco cosa osserviamo ogni giorno in farmacia per ottimizzare la terapia:
Quando assumerlo: Lontano dai pasti lipidici (attesa minima 2 ore). Molti pazienti trovano beneficio nell'assunzione serale per ridurre gli effetti neuropsichici
Combinazioni pericolose: Evitare l’associazione con tenofovir disoproxil in pazienti con insufficienza renale. Controllare sempre le interazioni: l’induzione del CYP3A4 può ridurre l’efficacia dei contraccettivi ormonali
Sorveglianza essenziale: Nei primi mesi, consigliamo test plasmatici per verificare i livelli del farmaco. Per chi riferisce incubi persistenti, valutare con lo specialista uno switch terapeutico
Copertura Sanitaria e Costi
Guide ASL: Richiedere il modulo Ex-Art.64 per l'esenzione completa dal ticket
In Italia il costo è sostenuto dal SSN con:
- Esenzione totale per diagnosi di AIDS (certificazione necessaria)
- Piani terapeutici trimestrali rinnovabili presso centri specializzati
- Contributi LILA per fasce reddito basse (copertura fino al 100%)
I generici mantengono prezzi contenuti: una confezione da 30 compresse costa al SSN circa 45€, con un risparmio del 70% rispetto all'originator
Linee Guida per l'Uso Corretto
Seguire queste istruzioni per massimizzare l'efficacia e la sicurezza:
Monitoraggio iniziale:
- Controllare sintomi psichiatrici nelle prime 4 settimane
- Verificare funzionalità epatica ogni 3 mesi
- Test di gravidanza prima dell'inizio terapia in donne fertili
Assunzione corretta: Solo con acqua, a stomaco vuoto (30 minuti prima o 2 ore dopo i pasti). Evitare assolutamente pompelmo e supplementi a base di erba di San Giovanni
Conservazione: Mantenere a temperatura inferiore ai 25°C – mai in auto o ambienti umidi. Controllare la data di scadenza prima dell'uso
